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医智捷取得浙江省首张医疗器械第三方贮存、配送牌照
作者:张四现    来源:中翰盛泰    日期:2015-03-30

 

2015年3月16日,经过近一年的准备和努力,杭州医智捷物流有限公司终于取得了浙江省第一张医疗器械第三方贮存、配送牌照。

这是自2014年10月1日新版《医疗器械经营监督管理办法》第七条新政策实施以来医疗器械行业加强监管的背景下,医疗机构和监管部门更加注重冷链环节的风险控制而产生的一种新的商业服务模式。医智捷物流第一张牌照的取得,标志着浙江省医疗器械第三方物流这个新业态将展开全新的篇章。

医疗器械行业作为大健康产业中,发展势头最为迅猛的主产业之一,行业规模,生产、经营主体及终端用户不断增加,多维度、发散性、多元化市场流通环节同时带来了用械安全、市场监管上的挑战。为配合《医疗器械经营企业质量管理规范》的有效实施,又考虑到中小经营企业GSP认证的实际困难,CFDA将医疗器械委托贮存及配送的新商业模式作为破解这个难题的解决方案。通过集中仓储及集约化专业配送服务,即加强产品在流通环节质量稳定性的控制和监管的便利性,又为委托企业节省相当大的仓储建设、管理、维护成本。是终端用户、生产经营企业、监管部门多方共赢的市场运营机制。

杭州医智捷物流有限公司成立于2014年3月,由中翰盛泰(杭州)生物科技产业园(又称生物医学谷)全力打造,经过近一年的基础建设、平台搭建、体系认证,现建有符合医疗器械质量体系要求的大型专业仓储库房,配备实时监控的冷链运输车辆,满足医疗器械生产、经营企业集中冷库贮存、专业冷链运输的需要,实现委托企业、医智捷物流中心与终端客户间的线上线下物流点对点无缝对接。主要服务模式为:医疗器械专业集中贮存、配送服务;开展医疗器械、生命科学、生物疫苗领域的冷链物流,配送半径已覆盖浙江省主要的医疗服务机构。

 医智捷以医疗器械冷链质量控制为核心,秉承专业化服务的理念为客户提供全方位的仓储、冷链解决方案,期待更多的客户能够到医智捷参观、考察;也期待医智捷能够为医疗器械用械安全添砖加瓦。

 

 

 

 

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